台灣製藥產業分析|製藥產業鏈介紹?製藥概念股有哪些?製藥產業可以投資嗎?

by MAX
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製藥產業鏈 介紹、概念股

台灣製藥產業鏈有哪些?

台灣的製藥產業是一個非常重要的產業,有關的產業鏈舉凡製藥品的研發、生產和銷售,以及相關的基礎研究、技術開發和服務,並由許多不同的細產業組成,包括:

  • 原料藥廠:生產藥品中所需的原料藥。
  • 製藥廠:生產藥品的主要廠家。
  • 包裝廠:將藥品裝入容器、標籤和包裝材料中。
  • 貿易商:負責將藥品從製造商轉售給醫療機構、藥局和零售商。
  • 醫療機構:使用和藥品的最終使用者,包括醫院、診所和藥房。
  • 研究和開發:負責對新藥品進行研究和開發。
  • 政府監管機構:負責監督和管理製藥產業,包括藥品安全、品質和效力的審核。

對於傳統製藥廠商,在藥事法第16條的定義:「所稱藥品製造業者,係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。前項藥品製造業者輸入自用原料,應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後,始得進口;已進口之自用原料,非經中央衛生主管機關核准,不得轉售或轉讓。藥品製造業者,得兼營自製產品之零售業務。」

衛生署將藥物工廠分原料、西藥、中藥、醫療器材、藥用膠囊等五類,也就是說,除了原料藥以外,人用藥的製造工廠只分成西藥與中藥兩類。

製藥產業沿革

台灣製藥產業 日本在台的時期 引進西藥治病概念(1895~1945年)

台灣製藥工業可以追溯到日本在台的時期。在此之前,台灣一般以中醫及漢方草藥為主要的醫治手段。後來,隨著日本政府在台灣推行西醫的醫療觀念及公共衛生設施的興建,以西醫為醫治手段的現代醫療體系才逐漸萌芽。不過,當時的西藥製劑主要來自日本進口,台灣本地藥房的經營還有著許多法令限制。即便有些私人藥房兼營製藥廠,亦採用家庭作坊型態手工製藥。

台灣製藥產業 國民政府之後 軍醫體系技術(1945~1982年)

後續台灣的製藥廠多以煉製魚肝油外銷為主,但重要的西醫製劑還是需要仰賴從國外進口,或是由軍醫體系取得。當時民間的製藥技術還是處在相對不發達的階段,製藥的品質良莠不齊。至於在製藥技術上仍以家庭作坊的手工製藥再加上簡易的機器設備為市場主流方式。

台灣製藥產業 GMP制度認證 更加現代化(1982~迄今)

為了解決當時小藥廠數量眾多但是品質難以保證,特別是藥品是攸關治療效果,1982 年製藥公會與政府共同推動GMP(Good Manufacturing Practice)認證制度 ,讓台灣的製藥產業更往現代化方向發展。後續也推出GMP PIC/S..等認證標準。

台灣製藥產業 全民健保上路 藥廠進軍海外(1995~迄今)

台灣在1995 年全民健保制度正式上路,處方用藥幾乎涵蓋在健保藥價支付制度的設計之內,對於大眾有著立意良善的幫助。不過,對生產學名藥為主的藥產廠就較難獲取利潤,因為台灣市場規模較小、藥廠多,利潤難以擴大。因此,也開始朝向東南亞、中國大陸、歐美國等國家投資設廠,展開國際的經營佈局。 

台灣製藥產業鏈介紹

台灣製藥產業鏈(上游)

台灣製藥產業鏈的上游,主要從事醫藥品原料製造、新藥開發。

  • 原料藥廠:負責生產藥品中所需的原料藥,包含:西藥原材料、中藥原材料。這些原料藥包括各種化學物質、天然物質和生物制品。
  • 研究開發:負責對新藥品進行研究和開發。包括對新藥品的效力、安全性和品質的評估,以及為新藥品進行臨床試驗。

中草藥類

大致可以分為三類: 傳統方劑、非傳統方劑、植物抽取物

近年來因為生物技術的進展,利用基因轉殖方式,以組織培養技術或直接培養植物或飼養動物來生產藥物,生物科學家已得到許多成功轉殖的例子,隨此技術及相關應用更加成熟後,將可能成為上游藥物生產技術的一大突破動能。

新藥開發領域

新藥開發是一個漫長複雜、高投資且高風險的過程,藥物研發生技公司將研發成果轉換成商業利潤的時間相當耗時,一個藥物從研發到新藥上市,可能要花費10~15年的時間。另外,還要付出上百億臺幣的研發費用,因此階段性研發分工及上市模式,大致區分為臨床前(新藥發掘與探索、價值確效、產品開發動物試驗)、臨床一期(Phase I)、臨床二期(Phase II)、臨床三期(Phase III)、新藥上市申請、上市量產等階段,各研發階段之技術與專利,經過一定驗證後,即可透過資金募集程序加以有價化,藉由出售獲取權利金。也因此,階段性研發分工模式,對於資金規模相對較小的台灣藥廠,提供了發展的空間。

新研發的藥物在獲准上市前須經過臨床一至三期試驗與審查,且須在試驗過程中進行雙盲測試;雖然在進行臨床試驗中,會產出期中報告,但製藥是屬於高風險產業,最後的資料解盲與分析,往往直接影響到新藥可否領取藥證以及未來在市場上的潛在價值,對製藥產業來說,新藥研發之商機是一場和時間競爭的賽事,若新藥解盲後的成效優於預期,不僅對業者來說可以早日上市取得商機,對市場和產業來說亦可帶來正面效益。

製藥產業概念股(上游)

原材料

  • 科妍(1786)、泰福-KY(6541)、基亞(3176)、東洋(4105)、中天(4128)、中裕(4147)、智擎(4162)、浩鼎(4174)、德英(4911)、 藥華藥(6446)、生華科(6492)、科懋(6496)、順藥(6535)、國鼎(4132)、威健生技(6661)、泰宗(4169)、景凱(6549)、華安(6657)、安成生技(6610)、因華(4172)、禾生技(4194)、元樟生技(6864)、彥臣(4732)、醣基(6586)、 全福生技(6885)、安特羅(6564)、 台新藥(6838)、 心悅(6575)。

製藥產業鏈(中游)

以從事原料藥工業及中藥材加工業為主,原料藥工業包含有機化學合成、天然物萃取純化、微生物的發酵或發酵後半合成,主要製程技術在回收、萃取、分離、純化及製劑配方。由一般化學品製備者,主要製程技術為複雜的有機合成及分離純化。臺灣原料藥以外銷為主。

製藥產業概念股(中游)

中藥材、西藥原料藥

  • 中化(1701)、永光(1711)、中化生(1762)、神隆(1789)、懷特(4108)、旭富(4119)、國光生(4142)、台耀(4746)生泰(1777)、永日(4102)、松瑞藥(4167)、杏國(4192)、永昕(4726)、合一(4743)、科懋(6496)、高端疫苗(6547)、威健生技(6661)、國鼎(4132)、台睿(6580)、欣耀(6634)、祥翊(6676)、巨生醫(6827)、台新藥(6838)、樂迦再生(6891)、共信-KY(6617)。

製藥產業鏈(下游)

以生產中西藥製劑、經營藥品通路為主,全球前十大藥廠有九家在美國,一家在英國。台灣製藥廠商近200家,以生產學名藥為主,規模較國際大廠相對來得小。銷售市場方面,臺灣藥廠除了少部份承接國際藥廠代工訂單外,營收來源為以銷售國內市場為主。

製藥產業概念股(下游)

中、西藥製劑

  • 中化(1701)、生達(1720)、杏輝(1736)、南光(1752)、寶齡富錦(1760)、科妍(1786)、美時(1795)、永信(3705)、懷特(4108)、北極星藥業-KY(6550)、易威(1799)、進階(3118)、基亞(3176)、佰研(3205)、東洋(4105)、濟生(4111)、健喬(4114)、友華(4120)、晟德(4123)、天良(4127)、中天(4123)、健亞(4130)、松瑞藥(4167)、醣聯(4168)、永昕(4726)、合一(4743)、強生(4747)、益得(6461)、保瑞(6472)、科懋(6496)、高端疫苗(6547)、逸達(6576)、台康生技(6589)、威健生技(6661)、樂斯科(6662)、太景*-KY(4157)、國鼎(4132)、友霖(4166)、禾生技(4194)、聯亞藥(6562)、台睿(6580)、漢達(6620)、雅祥生醫(6652)、祥翊(6676)、瑩碩生技(6677)、仁新(6696)、昱厚生技(6709)、昱展新藥(6785)、溫士頓(6817)、台新藥(6838)、國邑*(6875)、全福生技(6885)、華上生醫(7427)、共信-KY(6617)、樂迦再生(6891)。

藥品代理銷售及通路

  • 美吾華(1731)、寶齡富錦(1760)、佳醫(4104)、杏昌(1788)、基亞(3176)、東洋(4105)、健喬(4114)、友華(4120)、優盛(4121)、天良(4127)、健亞(4130)、久裕(4173)、杏一(4175)、杏國(4192)、合一(4743)、強生(4747)、星寶國際(6130)、慕康生醫(5398)、益得(6461)、大樹(6469)、保瑞(6472)、科懋(6496)、威健生技(6661)、盛弘(8403)、東生華(8432)、泰宗(4169)、禾生技(4194)、彥臣(4732)、安特羅(6564)、諾貝兒(6844)、安美得(7575)。

醫療院所

  • 科懋(6496)、佳醫(4104)、威健生技(6661)、馬光-KY(4139)

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