北極星-KY(6550)表示:「運用FDA授予的快速審查認定加速藥證申請,期待今年能取得ADI-PEG20的第一張藥證。」
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新藥
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藥華藥(6446)表示:「2022年營收28.82億元,毛利率也逐季上揚,受惠新藥在美銷售強勁,力拼轉虧為盈,上半年有望順利取得日本藥證。」
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中天表示:「受惠營業外收益及外幣匯兌利益,前三季稅後淨利達新台幣6.6億,中天化療漾收入逐年成長,2022年收入6,300萬元,MS20擴張新劑型臨床進行中,新一代中天微生態新藥微生態新藥預計2023年完成收案。」
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新藥股-
逸達(6576)表示:「Camcevi 六個月劑型美國保險給付額美元3727,遠高於同業3倍,其中三個月劑型於2024年申請美國藥證,FP-025過敏性氣喘創新藥,2023年3月解盲,拚第二季正式授權。」 -
新藥股-合一(4743)總經理鄭志慧表示:「延宕的新藥開發,明年將加速推進,ON101拚取陸、歐盟藥證;新冠核酸新藥SN812可望於明年第二季啟動二期臨床試驗;氣喘新藥FB825、FB704則可望完成二期收案。」