新藥廠藥華藥 3/2 召開 Q4 法說會 ，同時間說明 2022 年 Q4 財報 ，公司報告人為楊又穎（副處長）。藥華藥（6446）表示：「2022年營收28.82億元，毛利率也逐季上揚，受惠新藥在美銷售強勁，力拼轉虧為盈，上半年有望順利取得日本藥證。」藥華藥（6446）Q4 財報表現如何？藥華藥（6446）Q4 財報有哪些重要的營運數據？藥華藥（6446）Q4 財報公布後，前景還看好嗎？藥華藥（6446）可以投資嗎？
藥華藥法說會（6446）財報
藥華藥（6446）2022年財報
藥華藥（6446） Q4 營收主要來自BESREMi在美國銷售強勁，以及台灣、韓國、澳門和歐洲的病人也持續增加，帶動整體滲透率提升。
- 藥華藥（6446）合併營收為新台幣28.8 億元，年增 +339% （YoY）
- 藥華藥（6446）毛利率為 72% ，年增 +30 個百分點（YoY）
- 藥華藥（6446）營業費用為新台幣 40.9 億元，年增 +32% （YoY）
- 藥華藥（6446）稅後淨損為新台幣 -13.7 億元，年減 -42% （YoY）
- 藥華藥（6446）EPS淨損 -4.84 元，年增 +5.96元 （YoY）
藥華藥（6446）2022年營業費用
「藥華藥（6446）能否在今年轉虧為盈，除了關注營收成長表現，未來營業費用的變化，也是一個值得留意的部分。」
2022年營業費用主要用於兩大類：
- 管理和銷售費用：擴編美國銷售團隊、申請日本藥證的相關費用。
- 臨床費用：中國PV試驗、日本KX01 (AK 日光角質症)第一期和第三期。
藥華藥（6446）2022年區域營收占比
「美國地區的營收占比增加，帶動毛利率逐季上揚，Q4毛利率已達到88%。」
- 美國營收占比67%
- 歐洲營收占比21%
- 其他營收占比12%
藥華藥法說會（6446） 各國藥證與研發進度
「BESREMi®於美國 PV 用藥市場保守估計有超過10億美元的市場份額，每年藥價超過19萬美元。」
藥華藥（6446） Besremi 全球 PV 藥證布局
- 已獲得藥證有美國、歐盟、台灣、瑞士、列支敦斯登、以色列及韓國。
- 日本，預計 2023 年上半年取得藥證。
- 中國與馬來西亞，已獲主管機關審查中。
藥華藥（6446）藥價情況
- 美國， 2022/7 月藥價調漲，藥價約為一年 19 萬美金/人。
- 歐洲，藥價約為一年 11.5 萬歐元/人。
- 台灣，藥價約為一年 280 萬新台幣/人。
- 韓國，健保核價中。
藥華藥（6446） P1101 其他適應症的臨床進度
「藥華藥積極開拓BESREMi 新的適應症範圍，其中進度最快的就是針對原發性血小板增多症（ET）。」
全球第三期臨床試驗：原發性血小板過多症 （ET）
比較 P1101 和安閣靈（Anagrelide）作為二線治療的有效性、安全性、耐受性的優越性數據，其中美國方面已直接允許這項這項藥物進入第三期臨床試驗，美國已有 20 多年未批准ET新藥上市，因此備受矚目喔。
目前為止，ET臨床三期已收案 151 人（總共要收 160 人），即將完成收案。
藥華藥法說會（6446） 財報展望
藥華藥（6446） 財報展望
隨著美國銷售佔比持續增加的情況下，平均毛利率72%有望繼續往上。
藥華藥（6446） 營運展望
- BESREMi 美國：已獲得85%的私人保險，以及100%的公立保險給付，開處方的醫學中心與社區醫院數量也持續穩定朝目標邁進。醫學中心目標100家重點醫院 ⇒ 78% （78/100）、社區醫院目標3,300家 ⇒ 5% （172/3,300）。
- BESREMi 日本：藥證再過不久就會拿到！行銷規劃會跟美國一樣採取自己做營銷，需要費用就經由董事會通過支持，目前日本分東、西兩個區銷售，每個區域預計是6-7人。
藥華藥（6446）產能規劃
- 台中廠：目前產能足以供應上萬個病人的藥物需求，擴廠後預計今年下半年產能可提升兩倍以上，製造廠主要包含PEG生產製造廠、生物藥（API）生產製造廠 (40L生物反應槽)，及自動化的無菌針劑充填製造廠。
- 竹北廠：500升生物反應槽與細胞療法產線，預計於2026年正式投產。
藥華藥（6446）長期展望
- 成為MPN領域的領導者，並拓展適應證至實體腫瘤。
- 利用PEG技術平台開發其他長效型細胞激素。
- PIRC:開發Bic/FiC療法。
藥華藥法說會（6446）Q&A
Q1 ：藥華藥（6446）BESREMi美國營收認列狀況？二月份有其他因素干損出貨嗎？
藥華藥（6446）回覆：「 美國主要是出貨給當地的經銷商，只要出貨就會認列營收；目前二月並沒有像一月有暴風雪不可控因素的干擾出貨。」
Q2 ：藥華藥（6446）拉丁美洲的授權案進度為何？
藥華藥（6446）回覆：「拉丁美洲授權案均在進行中，預計今年會有結果。」
Q3：藥華藥（6446）今年會有籌資需求嗎？
藥華藥（6446）回覆：「因應營運需求，都會先準備好各項籌資管道，在每年年初的董事會都會通過籌資額度，並提報股東會通過，最後仍會依據實際狀況做規劃。」
Q4：藥華藥（6446）ET臨床三期試驗(開放標籤研究)，目前是看得到療效嗎？
藥華藥（6446）回覆：「BESREMi 為針劑，而對照組為口服，因此病人會知道自己是治療組或對照組，每三個月病患抽血分析的數據是集中由CRO處理，所以藥華藥並不會知道實驗數據及療效。」
Q5：藥華藥（6446）對今年BESREMi病患數目標？使用病患的分布狀況？
藥華藥（6446）回覆：「每季病患數都有雙位數成長，今年底有望達到2,000位病患，其中一線、二線療法佔 60%，其他約佔40%(包含非PV)。此外，針對低風險病人目前有在進行臨床試驗，數據正向未來有機會能夠擴大藥物使用。」
Q6：藥華藥（6446）與AOP仲裁案的新進展？與AOP收款機制？
藥華藥（6446）回覆：「仲裁案持續進行中，雙方仍維持原先主張，有新進展會再公告；目前是堅持先收款才會出貨給AOP。」
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